Investitioun wäert déi kommend IGALMI ™ kommerziell Aktivitéit an den USA ënnerstëtzen a weider klinesch Pipeline Entwécklung
NEW HAVEN, Conn., Abrëll 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. Firma transforméiert Medikamenter an der Neurowëssenschaften an der Immuno-Onkologie, huet haut e strategesche Finanzementsvertrag mat Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") a Fongen geréiert vun der Qatar Investment Authority ("QIA") ugekënnegt. Ënnert dem Accord wäerten Oaktree a QIA ubidden. bis zu $260 Milliounen am Gesamtfinanzéierung fir déi kommerziell Aktivitéite vun der Firma IGALMI ™ (dexmedetomidine) sublingual Membran z'ënnerstëtzen.Zousätzlech ass d'Finanzéierung geduecht fir d'Erweiderung vun de BXCL501 klineschen Entwécklungsefforten z'ënnerstëtzen, dorënner e pivotal Phase 3 Programm fir déi akut Behandlung vun Agitatioun bei Alzheimer Krankheet (AD) Patienten, souwéi dem zousätzleche Neurowëssenschaften an Immunonkologie klineschen Projet vun der Firma.
De laangfristeg strategesche Finanzéierungsprozess gëtt vum Oaktree gefouert an enthält déi folgend Komponenten:
Ënnert dem Ofkommes kritt BioXcel Therapeutics d'Zustimmung vun der US Food and Drug Administration (FDA) fir d'Benotzung vum BXCL501 Produkt vun der Firma fir d'akute Behandlung vun Agitatioun verbonne mat Schizophrenie oder bipolare I oder II Stéierungen bei Erwuessener. Abrëll 2022, no der FDA Genehmegung vum IGALMI.
Schlëssel Fonctiounen vun der Finanzéierung och eng Interessi-nëmmen Begrëff Linn vu Kreditt mat engem fënnef-Joer Begrëff an FDA Genehmegung vun BXCL501 fir déi akut Behandlung vun Agitatioun verbonne mat Alzheimer d'Krankheet. , dorënner BXCL701, der Firma d'Untersuchungsmëttel mëndlech gebierteg immun activator. Ënnert de Bedéngungen vun der Akommes Interest Finanzéierung Accord, Oaktree a QIA kréien tiered Akommes Interest Finanzéierung Bezuelungen, ënnerleien zu engem Maximum Retour Cap, op Nettverkaf vun IGALMI an all aner zukünfteg BXCL501 Produkter an den USA.Akommes Zënsfinanzéierungssätz variéiere vun 0,375% bis 7,750% vum jährlechen Nettoverkaf vun IGALMI an all aner zukünfteg BXCL501 Produkter an den USA Erléisung vun Akommes Zënsfinanzéierungsofkommes bei méi nidderegen Multiple bannent den éischten dräi Joer.Déi strategesch Finanzéierung enthält och eng potenziell Kapitalinvestitioun vu bis zu $ 5 Milliounen an der gemeinsamer Aktie vun der Firma, op der Optioun vun Oaktree a QIA, ënnerleien zu engem Kredittvertrag zu engem Präis pro Aktie gläichwäerteg mat enger 10% Prime iwwer der 30% Prime déi Oaktree géif verursaachen an / oder QIA fir d'Optioun auszeüben Den deegleche Volumengewiicht duerchschnëttleche Präis.
Nom Ofschloss vun dëser Transaktioun, zesumme mat der Gesellschaft d'Geld Gläichgewiicht an erwaart Affär plangen, BioXcel Therapeutics erwaart substantiell Multi-Joer Aarbecht Kapital ze hunn.Déi voll Ausféierung vun dëser Finanzéierung gëtt der Firma eng boer runway an 2025.
"No eiser rezenter Genehmegung vun IGALMI an haut d'Finanzéierung Ukënnegung, ware mir ni besser positionéiert fir eis Visioun ze realiséieren déi féierend kënschtlech Intelligenz Neurowëssenschaftsfirma ze sinn", sot den Dr. Vimal Mehta, CEO vu BioXcel Therapeutics."Mir si frou eis Cash Positioun ze stäerken haaptsächlech mat net-verdünnende Kapital wéi mir eis virbereeden fir IGALMI ze lancéieren an eis Dräi-Pfeiler Portfolio Wuesstumsstrategie fir dës Franchise virzebereeden, déi zousätzlech Indikatiounen verfollegen, eis geographesch Erreeche erweideren an de medizinesche IGALMI Kader erweideren ass verfügbar. .An der Tëschenzäit bleiwe mir engagéiert fir eis zousätzlech Neurowëssenschaften an Immunonkologie Portfolio ze förderen, dorënner BXCL502 a BXCL701.
"Mir si frou mat BioXcel Therapeutics an dëser zukünfteg Period vum erwaarten Wuesstum zesummenzeschaffen, besonnesch déi kierzlech Genehmegung an erwaart kommerziell Start vun IGALMI als eng akut Behandlung fir Agitatioun verbonne mat erwuessene Schizophrenie oder bipolare I oder II Stéierungen," sot Aman Kumar, Co. -Portfolio Manager vun Oaktree Life Sciences Lending. d'Welt."
Zousätzlech Informatioun iwwer déi strategesch Finanzéierung gëtt an der BioXcel Therapeutics Form 8-K Areechung bei der US Securities and Exchange Commission (SEC) festgeluecht.
IGALMI (Dexmedetomidine) sublinguale Film, fréier als BXCL501 bekannt, ass eng propriétaire mëndlech Opléisende Filmformuléierung vun Dexmedetomidin gezeechent fir d'akute Behandlung vu Patienten mat Schizophrenie oder Bipolare Stéierungen ënner der Opsiicht vun engem Gesondheetsbetrib Erwuessene Agitatioun verbonne mat Typ I oder II Stéierungen. D'Sécherheet an d'Effizienz vun IGALMI sinn net méi wéi 24 Stonnen no der éischter Dosis etabléiert.De 5. Abrëll 2022 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) IGALMI guttgeheescht baséiert op Daten vun zwee pivotal randomiséierter, duebelblannen, placebo-kontrolléiert , Parallel-Grupp Phase 3 Studien evaluéieren IGALMI fir akut Behandlung Agitation assoziéiert mat schizophrenia.SERENITY I) oder bipolare I oder II Stéierungen (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. Léieren Algorithmen fir nei therapeutesch Indicateuren z'identifizéieren.The company's commercial product IGALMI (developed as BXCL501) is a proprietary dexmedetomidine sublingual film formulation of the FDA for the acute treatment of agitation assoziéiert mat Schizophrenie oder bipolare I oder II Stéierungen bei Erwuessener .BXCL501 ass och guttgeheescht. D'Firma entwéckelt och BXCL502, eng potenziell Behandlung fir chronesch Besuergnëss bei Demenz, an BXCL701, en Ermëttlungen, mëndlech verwalteten systemesche gebuerene Immunaktivator, fir d'Behandlung vun aggressiven Prostatakarque a fortgeschratt festen Tumoren, déi sinn refractaire oder onbehandelt Checkpoint-Inhibitoren.Fir méi Informatioun, besicht www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities huet als eenzeg strukturell Beroder fir BioXcel Therapeutics a Cooley LLP als legal Beroder fir BioXcel Therapeutics gehandelt.
Oaktree ass eng führend global Investitiounsmanagementfirma spezialiséiert op alternativ Investitiounen, mat $166 Milliarde u Verméigen ënner Gestioun vum Dezember 31, 2021. investing.assets and listed stocks.D'Firma huet méi wéi 1.000 Mataarbechter a Büroen an 20 Stied ronderëm d'Welt.Fir méi Informatiounen, besicht Oaktree senger Websäit op http://www.oaktreecapital.com/.
D'Qatar Investment Authority ("QIA") ass de souveräne Verméigensfong vum Staat Qatar. QIA gouf am Joer 2005 gegrënnt fir den National Reserve Fund ze investéieren an ze verwalten. QIA investéiert an eng breet Palette vun Asset Classes a Geografien a schafft mat féierende Institutiounen ronderëm d'Welt fir e global diversifizéierte Portfolio mat enger laangfristeg Visioun ze bauen fir nohalteg Rendementer ze liwweren an zum Wuelstand vum Qatar bäidroen.Fir méi Informatiounen iwwer QIA, w.e.g. besicht seng Websäit www.qia.qa.
Dës Pressematdeelung enthält "Forward-sicht Aussoen" am Sënn vum Private Securities Litigation Reform Act vun 1995. Forward-sicht Aussoen an dëser Pressematdeelung enthalen, awer sinn net limitéiert op: kommerziell Start vun IGALMI an den USA fir Agitatioun ze behandelen an Patienten mat Schizophrenie a bipolare Stéierungen;klinesch Entwécklung Pläng, dorënner d'Firma weider Entwécklung vun BXCL501, fir d'Behandlung vun Patienten mat Demenz Agitation an als adjunctive Behandlung fir grouss depressiv Stéierungen;d'Zukunft Wuesstem Pläng d'Firma;virausgesot Finanzéierung no Accorde mat Oaktree a QIA an der Gesellschaft geschätzte Cash Runway an erwaart Adäquatitéit vun de Kapital Ressourcen vun der Firma. Wann hei benotzt, Wierder dorënner "anticipéieren", "wëllen", "Plan", "Potential," "kann," "weider", "virdrun", "Design", "Zil" an ähnlech Ausdréck bedeiten Bei der Identifikatioun vun viraussiichtlechen Aussoen. Zousätzlech, all Aussoen oder Informatioun, inklusiv all ënnerierdesch Viraussetzungen, betreffend Erwaardungen, Iwwerzeegungen, Pläng, Prognosen , Ziler, Leeschtung oder aner Charakteristiken vun zukünfteg Eventer oder Ëmstänn, sinn Zukunftsorientéiert.All Forward-sicht Aussoen baséieren op den aktuellen Erwaardungen vun der Firma a verschidde Viraussetzungen. D'Firma mengt datt hir Erwaardungen an Iwwerzeegungen eng raisonnabel Basis hunn, awer si sinn inherently onsécher.D'Firma kann hir Erwaardungen net erfëllen, a seng Iwwerzeegungen beweisen vläicht net richteg.Tatsächlech Resultater kënne wesentlech vun deenen ënnerscheeden, déi beschriwwen oder implizéiert sinn duerch esou Zukunftsaussoen als Resultat vu verschiddene wichtege Faktoren, dorënner, awer net limitéiert op: d'Bedierfnes vun der Firma fir substantiell zousätzlech Kapital a seng Fäegkeet Kapital ze sammelen wann néideg;d'FDA an ähnlech auslännesch Autoritéiten De reglementaresche Genehmegungsprozess ass laang, Zäitopwendeg, deier an natierlech onberechenbar;d'Firma huet limitéiert Erfahrung an Drogen Entdeckung an Drogenofhängeger Entwécklung;Reguléierer däerfen net d'Annahmen, Schätzungen, Berechnungen, Conclusiounen oder Analysen vun der Firma akzeptéieren oder averstanen, oder d'Wichtegkeet vun Interpretatioun oder Gewiicht vun den Donnéeën op verschidde Manéieren, wat de Wäert vun engem bestëmmte Programm, d'Zustimmung oder d'Kommerzialiséierung vun engem bestëmmten Afloss kann beaflossen. Produktkandidat oder de Produit an d'Firma am Allgemengen;d'Firma huet keng Erfahrung am Marketing a Verkaf vun pharmazeuteschen an huet keng Erfahrung mat IGALMI oder BXCL501 Ofsaz a Marketing Arrangementer;IGALMI oder d'Firma aner Produktkandidaten kënnen net fir Dokteren oder déi allgemeng medizinesch Gemeinschaft akzeptabel sinn;d'Firma kann net fäeg sinn Marketing Genehmegung fir BXCL501 an Europa oder aner Juridictioune ze kréien;d'Firma kann substantiell zousätzlech Kapital erfuerderen fir klinesch Studien ze entwéckelen an duerchzeféieren, déi mat senge Produktkandidaten verbonne sinn an hir Operatiounen z'ënnerstëtzen;Firmen mussen eng breet Palette vun applicabel Reglementer verflichten;Gesondheetsreforme kënnen zukünfteg kommerziellen Erfolleg negativ beaflossen.Dës an aner wichteg Faktore ginn ënner der Rubrik "Risikofaktoren" a sengem Joresbericht iwwer Form 10-K fir d'Joer, dat den 31. Dezember 2021 ofgeschloss ass, diskutéiert, well dës Faktore vun Zäit zu Zäit kënne schéngen. a sengen aneren Dossieren mat den SEC Updates, verfügbar op der Websäit vum SEC op www.sec.gov.Dës an aner wichteg Faktore kënnen d'tatsächlech Resultater wesentlech ënnerscheeden vun deenen, déi duerch d'Forward-sicht Aussoen an dëser Pressematdeelung uginn sinn. -sicht Aussoen representéieren d'Gestioun Schätzunge wéi vum Datum vun dëser Pressematdeelung.Obwuel d'Firma ka wielen esou Zukunftsaussoen iergendwann an Zukunft ze aktualiséieren, ausser wéi d'Gesetz verlaangt, entlooss se all Verpflichtung dat ze maachen, och wann spéider Evenementer verursaache eis Meenungen ze änneren.Dës Forward-sicht Aussoen sollen net als Representatioun vun der Firma d'Meenungen op all Datum nom Datum vun dëser Pressematdeelung construéiert ginn.
1 D'Finanzéierung enthält och Garantien fir Aktien vun der gemeinsamer Aktie vun der Gesellschaft ze kafen a Garantien fir Unitéiten vun der Duechtergesellschaft vun der Firma LLC ze kafen, sou wéi méi detailléiert beschriwwen am aktuelle Bericht iwwer Form 8-K, deen den 19. Abrëll 2022 agereecht gëtt.
Post Zäit: Mee-07-2022