Oral Opléisende Filmer
Oral dissolving films (ODF) ass eng nei mëndlech zolidd Doséierungsform mat direkter Verëffentlechung, déi an de leschte Joeren ëmmer méi am Ausland benotzt gouf. Et koum am spéiden 1970er. No der Entwécklung huet et sech lues a lues aus engem einfachen Portal Gesondheetsversuergungsprodukt entwéckelt. D'Entwécklung huet sech op d'Beräicher vu Gesondheetsversuergungsprodukter, perséinlech Betreiungsprodukter an Drogen erweidert, an huet vill Interesse an Opmierksamkeet ugezunn wéinst senge Virdeeler déi aner Doséierungsformen net hunn. Et gëtt zu engem ëmmer méi wichtege Membran Doséierung Medikament Liwwerung System, besonnesch gëeegent fir schwiereg Patienten an Drogen mat méi schwéieren First Pass Effekter ze schlucken.
Wéinst dem eenzegaartegen Doséierungsform Virdeel vu mëndlechen Opléisungsfilmer huet et gutt Uwendungsperspektiven. Als nei Doséierungsform, déi mëndlech disintegréierend Pëllen ersetzen kann, hu vill grouss Firmen e groussen Intérêt dofir, d'Patentperiod vu bestëmmte Medikamenter duerch d'Doséierungsform Konversioun ze verlängeren ass e waarme Fuerschungsthema am Moment.
Fonctiounen an Virdeeler vun mëndlech Opléisung Filmer
Kee Grond fir Waasser ze drénken, einfach ze benotzen. Generell ass d'Produkt entwéckelt fir d'Gréisst vun engem Stempel ze sinn, dee séier op der Zong opgeléist ka ginn a mat normale Schluckbewegungen geschluecht ginn; séier Administratioun a séier Ufank vum Effekt; am Verglach mat der nasal mucosal route, mëndlech mucosal route ass manner wahrscheinlech mucosal Schued, a seng Reparatur Staark Funktioun; Kavitéit Schleimhautverwaltung kann lokal ugepasst ginn no der Tissuepermeabilitéit fir d'Noutentfernung ze erliichteren; D'Drogen ass gläichméisseg am filmbildende Material verdeelt, den Inhalt ass korrekt, d'Stabilitéit an d'Kraaft si gutt. Et ass besonnesch gëeegent fir Kannerpréparatiounen déi am Moment a China knapp sinn. Et kann d'Medikamenterproblemer vu Kanner a Patienten einfach léisen an d'Konformitéit vu Kanner an eelere Patienten verbesseren. Dofir kombinéieren vill pharmazeutesch Firmen hir existent flësseg Virbereedungen, Kapselen, Pëllen a mëndlech Kavitéit.
Nodeeler vun mëndlech Opléisung Filmer
De mëndleche Kavitéit kann Schleimhaut mat limitéierter Plaz absorbéieren. Allgemeng ass d'mëndlech Membran kleng am Volume an d'Drogenbelaaschtung ass net grouss (normalerweis 30-60mg). Nëmmen e puer héich aktiv Medikamenter kënnen ausgewielt ginn; D'Haaptmedikament muss geschmaacht maskéiert ginn, an de Geschmaachstimulus vum Medikament beaflosst d'Pathway Konformitéit; onfräiwëlleg Spautsekretioun a Schlucken beaflossen d'Effektivitéit vum mëndlechen Schleimhautwee; net all Substanze kënnen duerch d'mëndlech Schleimhaut passéieren, an hir Absorptioun gëtt vu Fettlöslechkeet beaflosst; Dissoziatiounsgrad, Molekulargewiicht, asw.; muss ënner bestëmmte Konditiounen benotzt ginn Absorptioun Beschleuniger; während dem Filmbildungsprozess gëtt d'Material erhëtzt oder d'Léisungsmëttel verdampft, et ass einfach ze schaumen, an et ass einfach ze falen während dem Schneidprozess, an et ass einfach ze briechen während dem Schneidprozess; de Film ass dënn, liicht, kleng an einfach ze absorbéieren Feuchtigkeit. Dofir sinn d'Ufuerderunge fir d'Verpakung relativ héich, wat net nëmme bequem ze benotzen sollt sinn, awer och d'Qualitéit vun de Medikamenter garantéieren.
Oral Opléisungsfilmpräparatiounen am Ausland vermaart
Laut Statistiken ass d'Situatioun vu vermaarte Filmformuléierungen bis elo ongeféier wéi follegt. FDA huet guttgeheescht 82 vermaart Film Formuléierungen (dorënner verschidden Hiersteller a Spezifikatioune), a Japan PMDA guttgeheescht 17 Drogen (dorënner verschidden Hiersteller a Spezifikatioune), etc. vun der Filmformulatioun wäert eng wichteg Roll an der spéider Drogenentwécklung spillen.
Am Joer 2004 war de globale Verkaf vun der mëndlecher Filmtechnologie am OTC- a Gesondheetsproduktermaart US $ 25 Milliounen, déi op US $ 500 Milliounen am Joer 2007 eropgaang sinn, US $ 2 Milliarde am Joer 2010, an US $ 13 Milliarde am Joer 2015.
Aktuelle Status vun der Hausentwécklung an der Uwendung vu mëndlechen Opléisungsfilmpräparatiounen
Kee Mond-Schmelzfilmprodukter goufen fir Marketing a China guttgeheescht, a si sinn all am Staat vun der Fuerschung. D'Fabrikanten a Varietéiten, déi fir klinesch an Registréierungsapplikatiounen an der Iwwerpréiwungsstadium guttgeheescht goufen, sinn wéi follegt:
Déi haiteg Hiersteller déi déi gréisst Zuel vu mëndlechen Opléisungsmëttel deklaréieren sinn Qilu (7 Varietéiten), Hengrui (4 Varietéiten), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 Varietéiten), a Sichuan Baili Pharmaceutical (4 Varietéiten).
Déi meescht hausgemaachte Uwendung fir mëndlech Opléisungsmëttel ass Ondansetron mëndlech Opléisungsmëttel (4 Deklaratiounen), Olanzapin, Risperidon, Montelukast, a Voglibose hunn all 2 Deklaratiounen.
Am Moment ass de Maartundeel vun de mëndleche Membranen (ausser Atemfrëschungsprodukter) haaptsächlech am Nordamerikanesche Maart konzentréiert. Mat der Déift an Entwécklung vu verschiddenen Fuerschungen iwwer mëndlech Instant Membranen, an der Promotioun vun esou Produkter an Europa an Asien, gleewen ech datt dës One Doséierungsform bestëmmt kommerziell Potenzial a Medikamenter, Gesondheetsprodukter a Kosmeceuticals huet.
Post Zäit: Mee-28-2022
